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Confirman resultados de ensayo clínico fase III desarrollado por el Instituto Pasteur de Irán: 91,7% de eficacia de Soberana 02 y Soberana Plus frente a la cepa Delta

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Ensayo de intervención de Soberana 02 al personal de salud. Foto: Irene Pérez/ Cubadebate.

Como parte de una colaboración entre el Instituto Pasteur de Irán y el Instituto Finlay de Vacunas sobre las vacunas de la serie Soberana, un comité independiente desarrolló el ensayo clínico fase III en la población iraní de 18 a 80 años.

El ensayo a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, incluyó 24.000 sujetos a los que se le aplicó la vacuna Soberana 02 en un régimen de dos dosis en ocho ciudades y una dosis de refuerzo (régimen de tres dosis) con la vacuna Soberana Plus en otras dos ciudades. Durante el ensayo, la variante Delta, julio (71,9%) y agosto (95,4%), fue ampliamente predominante.

El análisis intermedio mostró que la eficacia de la vacuna para prevenir la hospitalización confirmada por COVID-19 en el régimen de dos dosis fue del 76,8% (IC del 95%: 50,6 a 89,1) y en el régimen de tres dosis fue del 91,7% (IC del 95%: 20,7 a 99,1). En el 87,9% de los participantes en el grupo de régimen de dos dosis y en el 98,8% de los participantes en el régimen de tres dosis, se observó un aumento de 4 veces en el título sérico o un cambio de negativo a positivo en el título sérico.

(Tomado de Instituto Finlay de Vacunas)

Se han publicado 50 comentarios



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  • casi dijo:

    Es muy importante que se confirmen resultados en otras circunstancias .
    Un punto más a favor de nuestros resultados

  • Felicidades dijo:

    Excelentes y alentadoras noticias se sigue confirmando los resultados dados por nuestros cientificos , muy bueno que otro país también lo confirme

  • Churrasco dijo:

    En el régimen de 3 dosis el intervalo de confianza va desde 20 hasta 99,1 para un valor de 91,7 de eficacia. No hay un error en la cota inferior?(me refiero al número 20).

  • Alicia dijo:

    Éso hasta k la OMS .LA EMA ,FDA lo sigan no es creíble así de simple . ninguna vacuna ha tenido esa eficacia y seguridad y son de tecnología más avanzada ARN .lo cuál es de más seguridad k esas a no ser k como siempre. No a irán no a Cuba se puede entrar para comprobar y verificar las información y estudios de cualquier índole .

    • Era dijo:

      Muy de acuerdo con usted

    • ramon dijo:

      Puede no ser creíble para usted, o para quien quiersa negar los éxitos cubanos del tipo que sean. Millones en Cuba y en otros países, no creen, están seguros de la efectividad de nuestras vacunas. Y a Cuba sí pueden entrar y verificar la seguridad del proceso productivo los interesados en esas vacunas.

    • El amigo del amigo dijo:

      Estimada amiga, el escepticismo de su comentario desborda desconocimiento. La vacuna Sputnik V, ampliamente utilizada en el mundo entero, después de casi un año todavía no la ha recomendado la OMS. La fuerte politización de la ciencia, posiblemente genere que nuestras excelentes vacunas corran igual suerte. De todas formas el descenso de casos en Cuba demuestra que nuestras vacunas no son agua con azúcar como seguramente Ud. cree. Saludos y tenga buen día (si su escepticismo se lo permite).

      • Osvaldo dijo:

        Una respuesta muy afinada a la señora , lo felicito.
        Estoy muy de acuerdo con su planteamiento

    • TNT dijo:

      De donde sacas que las vacunas de ARN son más seguras? .

    • rebelde dijo:

      Alicia: ¿De donde tú sacas que nuestras vacunas son de inferior tecnología? Parece como si te molestara reconocer que nuestra pequeña islita, pobre y bloqueada sea una potencia biotecnológica, algo que reconocen científicos de todo el mundo. Tú que no eres científica, cuestionas resultados obtenidos en otro contexto, con otra población, porque tu tarea es crear duda, desprestigiar, menospreciar a nuestras vacunas, cradas por nuestros heróicos científicos. !Viva la ciencia cubana, gracias a las ideas de nuestro inmortal Fidel. Alicia, sufres con lo que la mayoría de los cubanos gozamos

    • Roberto dijo:

      Alicia, esto no es un tema de chovinismo pero, ahí están los resultados, la reducción de los casos diarios de nuestro país.
      En este momento, tanto yo cómo mi esposa somos positivos y aquí estamos, ya estábamos vacunados.
      Los logros de la ciencia cubana son indiscutibles, por eso nos atacan y personas cómo Ud., quieren crear las dudas .
      Revisate

    • Hasta cuándo? dijo:

      Alicia que comentario tan feo, refleja más bien el deseo de que no sean exitosas las vacunas cubanas, cuando el mundo necesita vacunas para todos lograr salud. No soy especialista en el tema, pero el hecho de que Pfizer y Moderna hayan empleado tecnología nunca antes aplicada para sus vacunas de ARN no creo que eso significa que son mejores vacunas, eso sólo el tiempo lo dirá y ya se ha visto como ha bajado la Pfizer su protección ante la cepa Delta. Además que las vacunas no sean reconocidas por la FDA no me extraña y seguro lo hacen por manejos políticos, si es bueno que se presente a la OMS los resultados, ya en la revista Lancet han salido publicaciones sobre la vacuna cubana. Nuestra mejor certificación es adquirir estabilidad en el control de este virus.

    • Yo dijo:

      Alicia tu comentario además de ser totalmente errado es además malintencionado , primero que todo las vacunas de arn ni son más seguras ni son más efectivas , además de que son un tipo de vacunas nuevas un aplatforma nunca antes utilizada , y por cierto sobre la seguridad te diré que en los estados unidos llevan en un 56 % de vacunacion hace un mes casi pq las personas no se quieren vacunar con esas vacunas mi confían en ellas ni por seguridad ni por eficacia , ahora bien nuestras vacunas son de tecnología que muertos científicos conocen muy bien y llevan 3 décadas utilizado las y ya han mostrado más de una vez su eficacia , basta ya de hablar sin saber , sin base sólo por el gusto de hacer un comentario dañino , orgullo deberías tener de que seamos el único país de América latina que haya logrado crear estas vacunas y que lleves en ti 8 de 12 vacunas que te pusieron durante la infancia que son cubanas y que han demostrado su efectividad durante décadas , hay que ser agradecidos pues ya esto roza la desvergüenza y tener dignidad , y que equivocada de la vida estas

    • enrique15 dijo:

      Una de las peores cosas que ha pasado con esta pandemia es la politización del tema incluyendo las vacunas. Cuba tiene amplia experiencia en desarrollo de vacunas y otros asuntos relacionados con la biotecnología. Los científicos americanos, científicos al fin, en lugar e hablar cáscara vienen, contactan con científicos cubanos, investigan, leen los trabajos publicados por nuestros científicos y en ocasiones hasta colaboran, como en el caso de la vacuna cubana contra el cáncer de pulmón. Pero bueno, ellos no hacen la política. Yo estoy vacunado con la vacuna cubana y tengo confianza absoluta, porque además, no es la primera vacuna cubana que me pongo contra alguna enfermedad, y probablemente usted también, si es cubana, haya crecido con el esquema de vacunación cubano que le ha preservado de varias enfermedades. De ese programa cubano no se habla nunca, ahora se habla de las vacunas cubanas porque se trata de una pandemia que ha afectado al mundo entero y para algunos es importantísimo (por razones políticas) que Cuba fracase en algo que pocos han podido desarrollar.

    • Economista dijo:

      Alicia, ¡¡¡Seguro te vacunaste!!!

    • Lor05 dijo:

      Alicia y Era, que nivel de ignorancia en un escrito tan corto. La OMS .LA EMA ,FDA, ninguno de ellos dan credibilidad, ni son los rectores de las investigaciones o logros, ni validadores de ninguno de ellos. La OMS cuando termine el proceso de revisión de la documentación que le entregó cuba decide si ponerla o no en sus mecanismos y RECOMENDARLA no aprobarla, los otros dos solo aprueban para sus territorios y por cierto la europea si un país le da visto bueno para ellos la utilizan y ya. Y se me olvidaba, para las comprobaciones no necesitan entrar a ningún lado, solo solicitan la documentación de todo el estudio y las puebas hechas, con eso y los laboratorios ya pueden saber si es cierto o no. Leer más por favor.

  • Otro vacunado dijo:

    Primero, mis más sinceras felicitaciones. Pero, por favor, que eficacia tiene el esquema de dos Soberana 02 y una Abdala, aplicado en Güines, Mayabeque, a ver si me publican y, lo más importante, alguien puede responder. Saludos

    • LuisA dijo:

      Bueno los esquemas heterologos que así se llaman , la convinación de vacunas se logran mejore efectos que con un esquema de una misma vacuna así se ha demostrado con evidencias así que ese esquema debe tener resultados mejores que un esquema del mismo tipo todas las dosis es simple lógica

  • Pedrito dijo:

    Que bien, muy similares a los obtenidos en nuestro país. Una. Vez más gracias a nuestros cientificos.

  • Jorge dijo:

    Extraordinario, gran alegría para todos!

  • Geralt de Rodas dijo:

    Salud Pública Cubana: pilar de nuestra nación. Honor para estos héroes

  • Israel dijo:

    Muy bien, orgullo de cubano, no lo dice Cuba lo dicen investigadores Iraníes, y el que conoce la idiosincrasia de ese lugar del mundo, saben, cuan serios y objetivos son

  • Lachy1989 dijo:

    Ufff que fuerte. Felicitaciones.

  • Lys dijo:

    Bt, excelente noticia. Es importante ir valorando la reactivación debido a la caída de la inmunidad a partir del 5to o 6to mes de la última dosis. Lo escuché en una Mesa Redonda por el director del Instituto Finlay. Saludos

    • Raul dijo:

      Hasta hoy ninguna vacuna covod en el mundo rebaza los 6 meses de proteccion sin reactivarse.
      La propia enfermedad, no rebaza los entre 3 y 6 meses de protección ante un recontagio.
      Si persiste la enfermedad, sera necesario reactivar semestralmente, y minimamente en zonas de rebrote.

  • darieL dijo:

    Una nueva confirmación de lo que ya sabíamos. Alta eficacia de nuestra vacuna en otras condiciones, con una población distinta, distintas personas tomando datos y muestras.
    Felicidades!

  • Beatriz.P. dijo:

    Disfruto sobremanera los resultados de nuestras vacunas.
    Muchas felicidades y más sabiduría a nuestros científicos, por esta extraordinaria obra.
    GRACIAS.

  • Cubana dijo:

    Bravo! Y ahora que dicen los que proliferan que Cuba está mejorando a causa de inmunización de rebaños y no por nuestras vacunas? Más evidencias que nuestras vacunas son eficaces y efectivas.

  • Danieski dijo:

    Cuba es mucha Cuba. Gracias al presidente por la idea de lograr una vacuna nuestra, se pudo, y como dice Raúl Siempre se podrá...

  • Oderlina Cobas Ortiz dijo:

    i Maravilloso !
    Qué dirán ahora los manipuladores ?
    Qué explicarán estos en los medios comunicativos en los cuales tragiversan la vedad de Cuba , su Ciencia , de los científicos nuestros , de los médicos y demás yrbajadores de la Salud en toda esfera ???
    Qué explicarán sobre la difamación de la verdadera EFICACIA DE NUESTRAS VACUNAS .
    i BENDITA CUBA Y LA COOPERACIÓN CON OTROS PUEBLOS !!
    i ORGULLO DE MI CUBANIA !

  • Betsy dijo:

    Excelente! , muy similar a nuestros resultados. Y con la variante Delta. Nos gustaría conocer los resultados de Abdala, frente a la cepa Delta

  • rosiña dijo:

    Una buena muestra del gran trabajo desempeñado por los científicos cubanos y que siempre habrá quienes confien en ello.

  • Felito dijo:

    Bombazo!!! Felicito de todo corazón a los héroes del Finlay, Biocen y CIM que siguen sumando éxitos para ellos y el país. Gracias

  • SBS dijo:

    Cuba Salva.

  • Chris dijo:

    Por qué ese intervalo de confianza tan amplio en el régimen de 3 dosis?

  • ramon dijo:

    Pero allí no se llama Soberana, lo que no entiendo. La pasan como uns vacuna iraní y el mérito de Cuba se oculta.
    No dirán "me vacuné con la vacuna cubana Soberana", dirán "...con la vacuna iraní Pastu-Covid".

    • Uf dijo:

      Esa información es falsa, hay que tener mucho cuidado de donde sacamos la información , recuerden que esos medios no son de confianza y sus intenciones maliciosas son claras

      • ramon dijo:

        Esa información la dio Cubadebate

  • Primer Guerrillero dijo:

    Una evidencia más para los escépticos. Aplausos.

  • Luis dijo:

    La tarea más grande de la serie soberana es reconocimiento por la OMS allí radica la barrera más importante q tiene la vacuna cubana además de la certificación de lugares donde se produce la vacuna la exigencia es alta.

  • Bexi dijo:

    Me pregunto.....Y la vacuna Abdala, qué efectividad tiene frente a la variante Delta? Porque han vacunado a casi toda Cuba con ella. Por favor quisiera saber.

  • Pérez Pérez dijo:

    Excelentes resultados. Prueba del éxito de nuestros científicos. Cuestión ya probada en la salud de los cubanos y los resultados de los enfermos por la delta del Covid . Muchos casi asintomáticos. Son unos Héroes estos científicos tan humildes y tan valerosos. Felicidades valientes hermanos.

  • Alfredo Marrero Iglesias dijo:

    Muchas felicidades a la salud pública Cubana, en especial a nuestros Científicos, un logro más de la revolución, ahora lo que hace falta es que la OMS acabe de reconocer y aprobar las vacunas cubanas y no se dejen intimidar por el imperio y sus lacayos, Cuba una potencia médica mundial

  • Ricardo Reyes dijo:

    La Mayor Prueba de su efectividad que tiene estas vacunas para todos los que no confian en ella o tratan de ver que las mismas no funcionan, son los resultados exitos que ha tenido en el Pueblo de Cuba,

  • Juvenia Martínez Durán dijo:

    La Habanera:
    Muy buena noticia. Esto es una confirmación de lo que ya sabiamos por nuestras autoridades sanitarias. La diferencia es que lo está constatando y publicando otro pais del mundo, que goza de prestigio en este tema.
    Muchas felicidades para todos aquellos cientificos que laboraron sin descanso en la creación de las vacunas y que DIOS los bendiga para siempre.

  • YF dijo:

    Muy buena noticia!!! Felicitaciones a nuestros científicos. Ojalá salgan pronto los resultados de Abdala ante la Delta, ya que es la que nos han puesto a la mayoría de los cubanos. Por otra parte, los que nos vacunamos al principio, ya tenemos casi 6 meses. Se habló en la mesa redonda del turismo que posiblemente pondrían una dosis de refuerzo a los trabajadores del sector previo a la re apertura. Me gustaría saber si será así y cuándo.

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