Aprueba Cecmed inicio del ensayo clínico fase II de Soberana Plus en convalecientes de COVID-19
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó este viernes el ensayo clínico Fase II, secuencial, multicéntrico y adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis del candidato vacunal Soberana Plus anti SARS-CoV-2 en convalecientes de COVID-19.
Este estudio será conducido en el Instituto de Hematología e Inmunología (Sitio Principal) y en el Centro Nacional de Educación Sexual.
“Excelentes resultados de seguridad e inmunogenicidad con una sola dosis en Fase I que posicionan esta estrategia. Otro paso para la vacunación del convaleciente, hoy más necesario en el escenario de las mutantes”, dijo Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
Soberana Plus es la primera vacuna del mundo para pacientes convalecientes de COVID-19 que llega a los ensayos clínicos. También se probó como tercera dosis o dosis de potenciación en el estudio Fase I y Fase II de Soberana 02, y el Fase I de Soberana 01.
Vea además:
Preguntas y respuestas sobre fase III del candidato vacunal cubano Soberana 02
Antes de que acabe el 2021 el pueblo cubano habrá sido inmunizado (+ Video)
(Con información del Cecmed)
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Qué orgullo!!! Primer país del mundo en crear una vacuna para los pacientes post covid que entra en la fase 2!!! Somos Cuba, Somos continuidad. Vamos por más.
Y por qué llevarían otro tipo de vacuna? Pregunto para exclarecerme...
Cuántos pacientes en el mundo se han reinfectado con Covid?
Gracias Cuba, Gracias Revolución!!!!
Gracias Cuba!! Yo en ti confío!!
Esa es mi Cuba bella, apostando siempre por un mundo mejor, sin distinciones de raza, credo, si es de izquierda o derecha, solo nos importa que la humanidad se salve, todo los países del mundo nos deberíamos de unir a favor de la paz.
Vamos por más, venceremos.
Buenos días,me gustaría que dieran respuesta a dos preguntas,mi mamá tiene una enfermedad miastemia gravis,puede ella ponerse la vacuna? Tiene 64 años..Y mi abuelo tiene 93 años puede vacunarse también? Me gustaría que me respondieran ,para estar tranquila, muchas gracias
Bravooo Cuba , éxitos mi bello país.
Buenos Días a quien lea esta muy personal sugerencia.
compañeros .Viendo el fenómeno de los contagio y la situación actual de la Covid en cuba y la Habana más grave,no sería factible adquirir 2.5 millones de vacunas Rusas Spunik ponerlas en la Habana y se que esto es un costo elevado que se pudiera aliviar cuando podamos vender las nuestras que ya he oído tienen mercado
Es una idea para frenar este tan serio momento.
No he visto en la televisión los pronósticos de los modelos matemáticos para esta etapa que viene y ese dato es importante
He sido lacónico pues mejor que funcione la idea y si ya está planteada o no se puede por razones económicas o de otra índole que no lo permitan entonces fue solo para salvar esta situación tan difícil
Saludos desde Cienfuegos
Yo estoy de acuerdo con Usted y razones económicas no debe ser una justificación. La vida no tiene precio y el gasto en que haya que incurrir es necesario, aunque se sacrifique lo que sea.
Vladímir, permítame preguntarle: ¿Usted tiene el dinero para comprar esas 2,5 dosis de Sputnik V? Porque nuestro estado no dispone de esos fondos en estos momentos. Además, supongo que sepa que contamos como un polo científico con un elevado prestigio bien ganado por su experiencia en la creación de vacunas, que se comprometió a crear estas vacunas y ponerlas a disposición de nuestro pueblo y del mundo entero. Las tan criticadas tiendas en MLC son las que en estos momentos nos aportan las pocas divisas de que disponer para tratar de comprar alimentos para la población y equipamiento y logística para enfrentar la pandemia en medio de una crisis económica mundial y del arreciamiento del bloqueo económico y financiero contra nuestro país. Por eso no podemos ni debemos gastar dinero en esas dosis que usted pide.
Ohhh Cubano yo no tengo ese dinero eso es ironía suya,de lo demostrado por nuestro país en el campo científico es un hecho . Si usted domina lo que aportan las tiendas en MLC no es mi caso y para dejarlo aquí y leyó Es una idea una sugerencia y como aclaro es si se puede..pues a lo mejor es más costoso el tiempo en que se inmunice la Capital con los daños de los más de 500 diarios .Que hacer un adelanto que como aclaró se puede reponer con las ventas de nuestros candidatos vacúnales .
Guille, el conformismo es un hábito muy malo para las sociedades que quieren avanzar, 2.5 millones de vacunas no pueden ser incomparables para ninguna sociedad, además no tiene por qué ser esas, también existe el programa COVAX de la ONU que es otra opción pero no decir que las tiendas de mlc por favor, no viene al caso, si quiere hablar e ellas puede mencionar que su objetivo inicial “solo productos de gama alta” está muy alejado de la realidad
Es cierto qué tal vez no contemos con los fondos (leí en Internet es de $10 USD por dosis) pero existe un programa de la OMS llamado COVAX que facilita el acceso ofreciendo créditos. Léase que no proponemos que se utilice la SPUTNIK V de manera masiva sino que se vaya aplicando a las personas más vulnerables o expuestas léase médicos y personal de apoyo. Todo eso en espera que nuestros candidatos concluyan las últimas fases de prueba. Queremos las nuestras pero dada la urgencias de la situación actual es que pensamos en Sputnik V de forma protectora temporal
Nuestros colaboradores en Venezuela ya recibieron las dos dosis sin problemas. Saludos.
Tiempo al tiempo. Mientras tanto la mejor vacuna es resoetar las normas, orientaciones y protocolos establecidos por las autoridades sanitarias. Como dice Durán, nasobuco, distanciamiento físico y mantener las medidas higiénico-sanitarias. Covax no es la solución, sputnik tampoco. Ánimo y fe. Tenemos la dicha de vivir en CUBA VIVA, la CUBA que Salva.
Pero lo que no hay es tiempo... Estos índices de contagio solo se bajan con las vacunas a esta altura. Soberana y Abdala son candidatos, no vacunas. Que son seguras, lo son. Su efectividad, aún por ver. Y si no pasan del 40%? O no resultan?. Por qué arriesgarnos si existe SputnikV y las relaciones con los rusos son excelentes? Cada día miles de contagios y muchas muertes, si desde Enero se hubieran aplicado?
Rusia no ha logrado controlar la Pandemia. Estados Unidos menos. Europa tampoco. Las vacunas ayudarán pero es la responsalidad y el respeto a las normas y protocolos establecidos por las autoridades sanitarias lo que cortará la transmisión del nuevo coronavirus. No van lejos los de alante si los de atrás corren bien. Falta mucho para asegurar la eficacia de las pocas vacunas aprobadas. Y Cuba
va al seguro y con candidatos. Repito Ánimo t además Entusiasmo. Venceremos a la COVID-19.
Ale,
Una vacunación masiva no significa q se elimine el virus, mire el ejemplo de Chile q tenia como un 40% de vacunados y hoy tiene un nivel de contagio peor q al inicio. Creo q lo mejor y más óptimo es el cuidado individual y colectivo, es aquí donde "ganamos la batalla".
Saludos
Pienso que más allá del dinero, que no deja de ser importante, ninguna vacuna contra la Covid-19 está en un almcén esperando por compradores; por el contrario, la demanda es grande y hay muchas quejas acerca del incumplimiento por las farmacéuticas de los contratos. Adquirir la Spuntnik V lleva negociaciones, convenios y toda una logística que no creo que se pueda lograr en un breve plazo. Las nuestras estarían disponibles para toda la población primero; de hecho, mediante el estudio de intervención de Soberana 02 una gran cantidad de habaneros está siendo inmunizada.
con una nota tan escueta, creo que había espacio para explicar en qué consisten los términos "secuencial, multicéntrico y adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad" de este ensayo.
Saludos
¡Chapeau!¡Un abrazo gigante y con mucho amor para todos ustedes!
¡Gracias!
Hola soy doctora convaleciente de covid 19 y me gustaría obtener la vacuna soberana plus soy de matanzas
En Cuba nadie se a reinfectado por Covid según fuentes oficiales, son muy escasos los casos reportados a nivel mundial. Yo me pregunto es realmente necesaria está vacuna? No sirve igual otra vacuna yá con demostrada efectividad?
Quisiera saber como hacemos los convalecientes de covid para acceder a la vacuna
Que pasa con los ciudadanos que somos alérgicos al thimerosal por ejemplo cuando el h1n1 se me hizo una prueba con el thimerosal y resulte alérgica y no pude vacunarme en este caso que solución proponen para este tipo de alérgicos
Ya se produjo un candidato vacunal sin temerosal
Q gran noticia que llena de esperanza en estos momentos tan dificiles. Cuidemonos y cuidemos a nuestras familias
Gracias es la mejor palabra para evaluar este resultado de un esfuerzo multidisciplinario en la Salud y la ciencia cubana.
Que tiempo debo esperar para vacunarme con Soberana Plus, sí resulte positiva el 26 de Marzo y negativise el 31/3? Me administraron 4 dosis de interferón.
Orgullosos y agradecidos de nuestros científicos. Es bueno que el mundo sepa lo que están haciendo y lo que están logrando.
Orgullosos y agradecidos de nuestros científicos.
Gracias
Lo que se plantea es el estudio fase 2 de la vacuna para convalecientes. Despues será supongo la fase 3 y después vacunarán a los q han tenido Covid. Todavia no es la vacuna.Hay q esperar.
Pienso q sea necesaria porque protege a los convalecientes de la covid ante nuevas cepas,variaciones,mutaciones.
Un logro más de nuestros cientificos y nuestro sistema de salud que protegerá también a los q se hayan enfermado. VIVA CUBA
Que orgullo tener un candidato vacunal para los convalecientes de la covid como yo y que sea la primera en el mundo eso es buena noticia gracias Cuba
Como puedo aplicar para participar en el ensayo?, pues fui positivo al Covid
Mi respeto para todos los que han dedicado su conocimiento y esfuerzo en estas investigaciones.Confío plenamente en nuestros científico. .quisiera saber cuál será la opción para pacientes con LES..que usamos esteroides diariamente. Gracias de antemano.
yo me siento orgulloso de nuestros científicos y del personal de la salud, a aquellos que están desesperados le deseo recomendar calma, ningún país ni los más desrrollados ni los que más han vacunado han podido aún inmunizar a todo su personal de la salud y menos a su población. Cuba ya marcha, lo principal ahora es protegernos.
Tengo un familiar en el extrangero que se vacuno y no le a dado ni picaron en los dedos de los pies
Linda Cuba, mi Cuba, su sistema de salud,, su pueblo,, su gente, con una comunidad Científica; ejemplo de todos los Países sub o en desarrollo, núnca se espera menos de esto, 5 vacunas, sin comentarios. Orgulloso de ser de Cuba, de ser horrorosamente Cubano.
ADELANTE!!!
Muy contentos con esa noticia esperamos con ansiedad la vacuna soberana plus hemos padecido tantas secuelas q pienso será una bendición para los q hemos padecido y sobrevivido a la covic 19
Me siento orgullosa de vivir en Cuba y de ser cubana. Fui una de las personas que el año pasado se presentó voluntariamente al estudio de la Mengoc aplicado en Centro Habana y tuve la dicha de ser escogida para el estudio de Soberana fase3. Estoy segura que será la mejor vacuna del mundopues se elaboró por amor y no por dinero.Los cubanos somos asi: CUANDO NOS ATACAN BUSCAMOS UNA SOLUCIÓN . Somos los agradecidos y R esistiremos. GRACIAS FIDEL por enseñarnos entre tantas cosas, a ser creativos y valientes. Todo te lo debo a ti. GRACIAS a todos los investigadores y médicos cubanos.
A mí y a mi familia, convalecientesnos gustaría participar de éste ensayo.
Muy bien seguimos adelanté venceremos viva Cuba gracias a los científicos y personas que hacen este bien por la vida.