Aprueba el Cecmed autorizo de uso de emergencias a la vacuna cubana Abdala
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) decidió este viernes otorgar el Autorizo de Uso de Emergencias (AUE) a la vacuna cubana Abdala 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.
Después de concluir un riguroso proceso de evaluación del expediente presentado ante el Cecmed, para la solicitud del AUE y haber realizado las inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo, una vez confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los ensayos clínicos Fase I y Fase II concluidos y un ensayo clínico Fase III en ejecución, que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28%, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país.
Considerando lo anterior, el Cecmed hace efectiva la aprobación mediante la Resolución No. 113 de fecha 9 de julio del año 2021, aprobada por su directora.
#MásQueUnaVacunaEsUnPaís, somos todos: los que la hicieron posible y los que pusieron sus hombros para probarla; los que están inmunizados y los que lo serán. Completemos su eficacia con disciplina #SíSePuede #SomosCuba pic.twitter.com/1wxfeTRJ9I
— Miguel Díaz-Canel Bermúdez (@DiazCanelB) July 9, 2021
De este modo, Abdala se convierte en la primera vacuna en Latinoamérica, producida y desarrollada en la región, con un autorizo de uso de emergencia.
Vea además:
Candidato vacunal Abdala muestra 92,28% de eficacia en su esquema único de tres dosis
(Tomado del Cecmed)
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Muy acertada decisión
Y la otra acertada decisión será empezar de inmediato de forma masiva en Matanzas. Mover médicos y personal de enfermería voluntarios desde Mayabeque, La Habana, Santa Clara y Cienfuegos. Vamos a contraatacar fuerte en Matanzas y la mitad del trabajo estará hecho. Entonces toda duda (de los críticos que no nos faltan) quedará disipada.
No hablen sin saber: en Matanzas, Cárdenas y Colón ya se vacunó masivamente desde junio a todos los mayores de 19 años.
No es que la Población de matanzas sea más indisciplinada que el resto. La diferencia está dada porque aquí está circulando la cepa Delta mucho más contagiosas que las otras.
No creo que la demora en vacunar haya sido por la espera de esta aprobación , pero bueno ya veremos de hoy en adelante
Por supuesto que no, ya hemos hablado de eso por aquí. Las personas no salen vacunadas por arte de magia, ello implica recursos logística, transporte, personal. No es solamente el líquido dentro del frasquito, de ese se pueden hacer millones de dosis en algunos días, el tema es más complejo y no creo que sea interés del estado, el gobierno ni el partido, retrasar algo que necesitamos tanto todas y todos los cubanos. Un poco de sentido común, por favor. La población necesita estar vacunada, pero la Revolución también necesita que su población esté sana y salva, para construir juntos el futuro al que aspiramos.
Saludos
La vacunación masiva no era posible sin esa autorización.
Usted no tiene que creer nada por suerte no trabaja en el secmed ni aprueba nada
Gracias Dios mío!! Ahora a hacer uso de toda la experiencia que tenemos en vacunación masiva pata inmunizar a todas y a todos. Es realmente una emergencia. Roguemos porque nuestros directivos encuentren la forma más rápida de llevar a cabo este proceso esperado y necesario. Tenemos la vacuna y la autorización. También la voluntad ciudadana y el agradecimiento eterno a nuestros científicos. El tiempo apremia. Cualquier demora representa pérdidas de vidas humanas. A salvar vidas que es lo mejor que sabemos hacer en Cuba
Hola. Y de quien se necesita aprobación para q sea mundialmente reconocida como vacuna? De la OPS? De la OMS? FDA?
Esos validan pero ya son vacunas y el que apruebe el uso en su país según sus protocolos, le Cuba para eso.a usan y ya. Otra cosa es si la OMS la quiere distribuir, entonces lleva su proceso pero nada con la soberanía la autoridad de Cuba para eso.
Entonces alguien puede informar por qué en la República independiente de Matanzas , municipio Los Arabos acaban de suspender la vacunación prevista para el lunes 12/7
Amiga la Abdala no se puede poner en enfermos o que hayan contraído la enfermedad,y no se sabe cuánta población este con el virus,
Vacunar a personas enfermas es inútil. No se produce el efecto que se busca con la vacuna que es evitar que la persona enferme, porque ya lo está. Es para prevenir. No para curar. Lo peor es que la trasmisión es muy fuerte y puede haber muchos contagiados. Entonces tratar a los que enfermaron y hacer todo lo posible porque no mueran es lo más importante en este momento.
Otra pregunta ..y la efectividad de abdala ante la variante delta ??????
Qué buena noticia. ¡Al fin!
Cuánto sacrificio detrás de ese resultado a pesar de todo lo q tenemos q mejorar internamente me pregunto cuánto más avanzariamos sin todas esas sanciones que le imponen al país. Por eso hay q ir cambiando la mentalidad y dar confianza a los que halla que darcela no temer a realizar cosas distintas siempre q sea por el bien de la nación todavía hay muchas cosas que podemos lograr pero es necesario continuar destrabando cosas.
Al fin!! Gracias, ahora a aplicarla ya.
Así es... Acaben ya con tantos rumores. El pueblo necesita su vacuna.
Exactamente que la pongan yaaaa
Al finnnn....Gracias a Dios...ahora sólo resta esperar a que empiece la Campaña de Vacunacion❤
Aleluya a vacunar a nuestro pueblo que se lo merece para ver si podemos ver la luz al final del túnel se puede tener en dos meses.minimo la población adulta que de pueda y quiera vacunarse vacunada poco a poco .y extremar las medidas ahora más que nunca acuérdense que los niños todavía no pueden vacunarse que todavía está en estudio.mucha fe y fuerza que nos hace falta
YA ERA HORA .
Coño al fin, a ver si en Villa Clara se deciden y empiezan que esto ya no aguanta más.
Ya era hora!
Menos mal!
Ahora se debe vacunar de forma masiva con Abdala y hacer un trabajo con la mayor calidad posible y continuar cuidándonos para ver si logramos el control de esta gran pandemia
Ahora a vacuna y priorizar a los cocodrilos matanceros.
Cuándo le presentan la documentación a la OMS?
Yo también quiero saber????
Seria bueno saber como es el proceso pero ya se puede usar en Cuba sin problemas era super importante para la vacunacion masiva.
La autorizacion d ela OMS solo hace falta si se pretende que la OMS la incluya en COVAX, o para exportar a paises que requieran precalificacion de la OMS. Para usar en toda Cuba noe snecesario.
La autorizacion de la OMS solo hace falta si se pretende que la OMS la incluya en COVAX, o para exportar a paises que requieran precalificacion de la OMS. Para usar en toda Cuba noe snecesario.
Ni Cuba ni ningún país necesita visto bueno de la oms para vacunar, la oms no es una entidad reguladora de medicamentos , ya tenemos el autorizo de uso de emergencia de nuestra entidad reguladora como lo han hecho el resto de los países ya sea con sus va o con otras, ahora en lo que hay que centrarse es en tener los recursos materiales y humanos para en el menor tiempo posible vacunar a todos los cubanos que queremos y podemos vacunarnos. Ya lo de que la incluya la oms en el listado de vacunas que recomienda es otra cosa que se podrá hacer cuando tengamos un control de la epidemia aquí. Además que tampoco es necesario para que la usen en otro país, conque el ente regulador de ese otro país la autorice y un acuerdo bilateral listo, lo puede leer en la propia página de la oms que así lo explica ahí.
Si Cuba piensa vender o donar vacunas a otros paises necesita la aprobacion de la OMS.
LA decisión de comprar una vacuna cubana es una decisión soberana de cualquier país. Solo se necesita la aprobación de la entidad reguladora de ese país. Un ejemplo: La vacuna cubana contra el cáncer de pulmón obtuvo la aprobación de la FDA para su uso en EEUU, nada que ver con la OMS. Cuba tiene convenios desde hace años con varios países para la comercialización de equipos médicos (ese concepto incluye a las vacunas) y esos convenios tienen que contar con la aprobación de las entidades reguladoras de esos países. Métase en la página de la OMS para más información
Por fin...Viva Cuba...Saldremos de esta
Que significa eso? Que nos han estado poniendo una vacuna sin aprobación de emergencia?!
Es un chiste o usted está viendo el televisor arrebes.
jajajajaja
Bueno. Creo que en realidad no lo esta viendo de ninguna manera.
( aplausos )
Muy de acuerdo con usted
Buena esa.
Significa que ya tiene su aprobación y nada más. El resto que ya se vacunó fue en estudios tanto en ensayos como el de intervención ambos de forma voluntaria, por cierto ya de esto han hablado demasiado por todos los medios. Debería informarte más y mejor. Saludos.
Ya tengo las 3 dosis de Abdala. No necesito que me inyecte su veneno. Si no se ha vacunado de seguro está loco por hacerlo. Y si se vacunó, felicidades.
Sí y fue bueno.
¿¿Que parte de estudios, ensayos y fases a VOLUNTARIOS Ud. no ha entendido en tanto que se ha explicado?
Significa que ud. CONSINTIO (=ACEPTO, ESTUBO DE ACUERDO) en que lo vacunaran con un candidato vacunal en el marco de la intervencion sanitaria aprobada por el MINSAP. La aprobacion de uso de emergencia significa que TODO el pais puede hacer uso de una VACUNA APROBADA con los limites que especifique el uso de emergencia.
Diariamente cientificos cubanos se desgastan repitiendo y explicando y hasta organdonasjon : mas masticado no puede ser !!!!
Muy bien Por alguien q escribió : esta viendo la tv al revés ???
Usted donde vive? Aquí no será. Porque hasta los niños saben que el MINSAP tiene plenas facultades para autorizar una Intervención de emergencia, como la que se está realizando en muchas partes del país. Que ahora lo que se aprobó fue la condición de vacuna para "uso de emergencia". Condición que tienen todas las demás que se están empleando en el mundo. Vacuna, con todo el expediente que se necesita normalmente, no hay ninguna en el planeta porque no tienen el tiempo que necesitan mucho de los requisitos que se exigen. Así que tranquilo que no le han puesto "cualquier cosa". Por el contrario, una muy buena y con el rigor necesario.
Ahora hay que empezar a hacer las gestiones para que la OMS apruebe el uso de emergencia de esta vacuna a nivel internacional.
Eao lo hace cada país con su entidad reguladora. No lo hace la OMS. Se ha explicado muchas veces.
Es cada país quien aprueba a través de su entidad reguladora. No es la OMS. Se ha explicado muchas veces.
Sí, pero el uso internacional de emergencia lo aprueba la OMS.
Así es. Importante el reconocimiento por la OMS. Abdala y Soberana estan entre las 5 mas efectiva
¡¡BRAVO ,POR CUBA!!!
¡Al fin ¡
Esperemos a que nos toque vacunarnos y sigamos cuidándonos hasta donde podamos hacerlo. La situación es muy engorrosa, esperemos que vacunados todos, no el 70%, sino todo el que pueda y quiera vacunarse, pueda atenuarse el peligro de que la enfermedad pase a peores y que todos estemos protegidos por igual.
Muy feliz con la noticia,pero preocupada pues soy alergica al tiomersal y no se q pasara conmigo
Eriberto, lo que significa es que hasta ahora se había empleado en fases de ensayo clínico e intervención satinataria, y el CECMED hoy emite el Autorizo de Uso de Emergencia de nuestra bien probada ABDALA!!!
Fuerza y Disciplina CUBA.
Intervención Sanitaria quise decir, disculpen.
Se podrá vacunar con los lotes que se produzcan sin timerosal
Gracias Cuba ❤️
Que comiencen la campaña de vacunación ya. Todas las provincias que vayan preparando condiciones, a ver si acabamos de salir de esta pesadilla que estamos viviendo.
No hay ahora noticia mejor!. Que nos vacunemos todos! Hace más de dos meses que completé el esquema de vacunación con Abdala y estoy entero. Vamos cubanos todos sumense que es la única forma de salir alante. Esto es lo que toca ahora. Viva Cuba!
Pero igual hay que cuidarse amigo, mantener todas las medidas. En este caso sí es correcto ser extremistas.
También tengo las tres dosis puestas, y mi nasobuco es mi fiel aliado, así como la distancia y el lavado de mano casi constante.
Julio Enrique eso es muy cierto. Hay que continuar tomando las medidas higienicas sanitarias. No porque este vacunado deja de infestarse y mucho menos de usar la mascarilla. Las normas sanitarias siguen siendo las mismas. Por favor, alentadora noticia pero no se confien, las cepas cada vez son mas agresivas e infecciosas, una de las causas del alto indice de infestados en el pais. Mucha alegria, agradecimiento a nuestros cientificos y médicos en general, pero cordura.
Al fin!!!
Que buena notica, gracias a todas esas personas que estuvieron meses sin dormir en la realizacion de tan lindo proyecto ,ahora a vacunar con disciplina
Todavía hay cubanos preguntando por la aprobación de la OMS. Ay Dios miiiiio!
Muy buena noticia.Ahora a crear condiciones en el pais para vacunar a la poblacion lo antes posible.
...parece que esperaban por soberana...
Y tú no??? O estás entre los q ya la han recibido???
Excelente noticia. Un contrapeso a las cifras de contagio del día. Felicidades a nuestros científicos, productores y personal de salud que garantizarán la vacunación masiva en cuanto estén las condiciones creadas.
Feliz
NO VEO LA HORA DE RECIBIR LA VACUNA EN MEDIO DE UN ESCENARIO TAN COMPLEJO QUE EXISTE EN MI PROVINCIA MATANZAS PERO HAY QUE SEGUIR CUMPLIENDO CON RIGUROSIDAD TODAS LAS MEDIDAS EXISTENTES PARA PREVENIR LA PROPAGACION DEL VIRUS
Fuerza hermanoo
Fuerza hermano la ayuda está en camino para que puedan salir de esta situación que le duele a toda Cuba cuidese mucho y cuide a los suyos
Tenemos un país que es puro corazón a vacunar la semana que viene que los casos de hoy son alarmantes. Patria o muerte
Los buenos días se los debo.
Cómo es posible el pico tan alto del rebrote de COVID-19 en Matanzas, cuando ya esta provincia terminó con la intervención sanitaria con la vacuna ABDALA, con el esquema de las tres dosis. Queremos datos acerca de los niveles de inmunogenicidad una vez cerrado el esquema de vacunación y qué tiempo ha de transcurrir para que se alcance la mayor respuesta inmune. Cuántos de los matanceros vacunados ya llegan a estados críticos o graves.
Precisamos respuestas.
A sus órdenes jefe!!!
A ver que creo que esta mezclando cosas. La intervencion sanitaria empezo el 12 de Mayo en el personal de salud. La intervencion en grupos de riesgo en la poblacion comenzo el 12 de Julio de modo que NO han culminado su esquema de vacunacion, ni ha sido tampoco un prociento lo suficientemente alto de vacunados como para frenar la propagacion.
Si UD leyó ayer Cubadebate en ese mismo sitio se dijo q sólo n Cárdenas ya habían inmunizados mas 80000 integrantes de la comunidad con las 3 dosis de Abdala. Además de todo el Personal d Salud . Lo que mas falta es datos e información d esos resultados n el territorio con respecto a los infectados y que % representan con los vacunados o pudiera ser q otra cosa esté pasando¿? El tiempo nos dirá la última Palabra. Felicitación a nuestro personal d la Salud!!
No encuentro los datos que mencionas. En todo caso hay que entender que 8 de cada 100 personas vacunadas van a enfermar, la inmunidad toma de 14 a 21 días después de la última dosis,... No hay datos de Abdala pero en el caso de soberana 25 de cada 100 vacunados van a contraer el virus con suficiente replicación viral como para ser detectado...
En resumen, hay que seguir cuidándonos todos, y entender que la vacuna es el fusil de nuestro sistema inmunológico para combatir este enemigo, pero no nos hace inmune a las balas.
¿Comenzó el 12 de julio? Pero... si hoy es 9 de julio???
Que ya toda la población de matanzas tiene las 3 dosis de Abdala? Ojala sea así pero lo dudo, la única en esa situación es el municipio especial isla de la juventud.
Desinformado es poco. Uff., Favor, algún samaritano que le haga la escuelita.
Empecemos porque ningún menor de 19 años ha sido vacunado ni en Matanzas u otra prpvincia, la vacunación a la población de Matanzas comenzó en julio, y para otras de sus preguntas las respuestas las han dado en diversas ocasiones y de diferentes maneras.
Hoy vi un estado de whatsapp con una frase de la inteligentisima Mafalda que me gustó
"Vivir sin leer es peligroso, te obliga a creer en lo que te digan"
Que buena esta, me la apunto!